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JM1165-803295 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
超聲多普勒胎兒心率儀 ＰＭ－９０００Ｂ２ 并非公開市場上的主流型號，其功能與安全性需結(jié)合同類產(chǎn)品特性及監(jiān)管要求綜合評估，建議優(yōu)先選擇通過合規(guī)認證的醫(yī)療設(shè)備并嚴格遵循使用規(guī)范。 以下是具體分析：
***、ＰＭ－９０００Ｂ２ 的可能定位與功能推測
功能集成性：
ＰＭ－９０００Ｂ２ 可能屬于多參數(shù)監(jiān)護儀的分支型號，具備胎心率監(jiān)測基礎(chǔ)功能，同時可能集成宮縮壓力、胎動標記等模塊，適用于醫(yī)療單位對孕晚期孕婦的連續(xù)監(jiān)護。但需注意，此類設(shè)備通常需配合專業(yè)醫(yī)療場景使用，與***用便攜式胎心儀存在本質(zhì)區(qū)別。
技術(shù)參數(shù)：
若參照同類產(chǎn)品，其超聲輸出功率可能低于 ２０ｍＷ，符合******安全標準（如空間峰值時間平均聲強 ＜１００ｍＷ／ｃｍ2），但具體參數(shù)需以官方技術(shù)文檔為準。
二、市場現(xiàn)狀與監(jiān)管風(fēng)險
型號合規(guī)性存疑：
公開渠道未檢索到 ＰＭ－９０００Ｂ２ 的權(quán)威注冊信息或臨床應(yīng)用案例，可能存在以下情況：
型號為非公開渠道流通的定制化設(shè)備；
名稱混淆（如與 ＰＭ－９０００Ｂ 多參數(shù)監(jiān)護儀混淆）；
未通過******醫(yī)療器械注冊認證的非法產(chǎn)品。
網(wǎng)購亂象警示：
根據(jù)******藥監(jiān)局抽檢記錄，部分低價胎心儀存在技術(shù)說明書缺失、識別標記不全等問題，可能誤導(dǎo)用戶操作。例如，某品牌胎心儀因顯示胎心率圖形異常導(dǎo)致孕婦誤判，***終需醫(yī)院復(fù)核確認。
三、使用建議與風(fēng)險規(guī)避
優(yōu)先選擇合規(guī)設(shè)備：
確認設(shè)備持有《醫(yī)療器械注冊證》，且注冊證范圍明確標注“超聲多普勒胎兒心率儀”；
優(yōu)先選擇醫(yī)院同款設(shè)備（如經(jīng)臨床驗證的 Ｈ９－Ｄ、ＦＤ８８ 等型號），其超聲劑量控制更嚴格。
嚴格遵循操作規(guī)范：
使用時機：孕 １２ 周后使用，避免過早監(jiān)測因胎兒位置過深導(dǎo)致信號失真；
單次時長：不超過 ２０ 分鐘，防止局部組織過熱；
異常處理：若胎心率持續(xù) ＜１２０ 次／分或 ＞１６０ 次／分，需立即就醫(yī)，不可依賴設(shè)備自判功能。
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溫馨提示：１．超聲多普勒胎兒心率儀?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買超聲多普勒胎兒心率儀?后應(yīng)仔細閱讀超聲多普勒胎兒心率儀?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上超聲多普勒胎兒心率儀?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與超聲多普勒胎兒心率儀?說明書有沖突的，均以超聲多普勒胎兒心率儀?說明書為準；
以下為公司資質(zhì)：
