產品描述
注冊信息
***次性使用超聲吸引活檢針 AN-G19-JC 是***款專為消化道超聲內鏡設計的醫用耗材,以下是其詳細介紹:
***、產品基本信息
品牌:金傅
型號:AN-G19-JC
批準文號:京械注準 20242020488
有效期至:2029-09-10
產品組成:手柄、安全鎖扣、鞘管、針芯、探針和負壓吸引器
滅菌方式:環氧乙烷滅菌
使用方式:***次性使用
二、產品特點
***性:與消化道超聲內鏡配套使用,通過超聲圖像實時監測針尖位置,確保取樣準確性。
安全性:
***次性使用設計,避免交叉感染風險。
安全鎖扣與鞘管設計,防止針頭意外伸出,保護醫生和患者安全。
高效性:
針芯鋒利,切割快速,減少組織牽拉,降低患者痛苦。
負壓吸引器設計,提高取樣成功率。
便捷性:無需清洗消毒,簡化操作流程,提升診療效率。
三、適用范圍
消化道粘膜下病變:如平滑肌瘤、間質瘤、神經內分泌腫瘤等。
壁外病變:如胰腺囊腫、胸腔縱隔腫塊、淋巴結腫大等。
超聲引導下細針穿刺活檢(FNA):通過超聲實時引導,***切取病變組織,供病理檢驗診斷。
四、操作規范與注意事項
使用前檢查:
確認產品包裝完好,無破損或漏氣。
檢查產品有效期,過期產品禁止使用。
核對產品型號(AN-G19-JC)與適配設備(消化道超聲內鏡)。
操作流程:
超聲內鏡定位病變部位后,將活檢針經內鏡工作通道插入。
在超聲引導下,將針尖推進至病變邊緣,啟動負壓吸引器。
快速切割取樣,取出針芯,觀察樣本完整性。
重復取樣(如需),確保樣本量充足。
注意事項:
嚴格遵循無菌操作原則,避免污染。
穿刺過程中保持超聲圖像清晰,確保針尖位置準確。
取樣后觀察患者反應,如出現并發癥(如出血、穿孔)需立即處理。
使用后按醫療廢棄物規范處置,禁止重復使用。
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以下為公司資質: