產品描述
注冊信息
***、產品定位與核心功能
KH-W1000 是重慶康華瑞明科技股份有限公司推出的眼用超聲霧化器,屬于 Ⅱ類醫療器械,專為眼部治療設計。其核心功能是通過 超聲霧化技術 將藥物轉化為微小霧粒,直接作用于眼部組織,實現以下治療目標:
緩解干眼癥:通過霧化補充水分,改善淚膜穩定性。
減輕視疲勞:促進眼部血液循環,緩解長時間用眼導致的疲勞。
輔助治療眼部炎癥:如角膜炎、慢性瞼板腺炎(MGD)、BKC(瞼緣炎相關角結膜病變)等。
支持假性近視恢復:通過放松睫狀肌,改善調節功能。
二、技術參數與性能特點
結構組成
主機、霧化杯、送霧管、霧化眼罩、電源適配器及軟件。
霧化眼罩采用 食品***硅膠 設計,可視化且貼合眼部輪廓,避免壓迫眼球或拉扯皮膚。
霧化性能
霧化率:≥180ml/h(大功率霧化技術,出霧穩定且霧量大)。
霧粒粒徑:中位粒徑 6.5μm,直徑 1μm-8μm 的霧粒占比超 50%,確保藥物高效滲透至眼部深層。
超聲振蕩頻率:2.0MHz±10%,高頻振動使藥物霧化更細膩。
溫控與安全
加熱溫度:85°C±10%,內置 智能變頻溫控系統,實時監測并自動調節溫度,避免過熱或過冷。
低水位提示:水槽無水時自動停機,防止干燒損壞設備。
過濾網:直徑≤75μm,防止藥渣進入機器內部,減少故障風險。
操作便捷性
治療時間:5-60分鐘可調,支持***鍵暫停功能。
語音提示:操作設置(如加熱、時間調整)均有語音提醒,提升用戶體驗。
噪聲控制:正常工作時整機噪聲≤50dB(A),適合安靜環境使用。
三、臨床應用場景
眼科門診
用于干眼癥、角膜炎等疾病的輔助治療,替代傳統眼藥水滴注,提高藥物利用率。
結合熱敷、按摩等功能,形成 “霧化-熱敷-按摩-冷敷” 綜合療法,有效解除瞼板腺管道阻塞。
***庭護理
適合青少年近視防控、上班族視疲勞緩解及中老年人遠視/老花眼護理。
操作簡單,***鍵智能霧化,比加濕器更易上手。
特殊場景
針對螨蟲相關干眼、瞼緣炎等,提供定向藥物霧化治療,恢復眼表健康。
支持 透明質酸鈉霧化液 等***配方,安全有效,15分鐘明顯見效。
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以下為公司資質: