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JM1948-803309 
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產品描述
注冊信息
***、產品定位與核心功能
ＫＨ－Ｗ２０００ 是重慶康華瑞明科技股份有限公司推出的 Ⅱ類醫療器械，專為眼部治療設計。其核心功能是通過 超聲霧化技術 將藥物轉化為微小霧粒，直接作用于眼部組織，實現以下治療目標：
緩解干眼癥：通過霧化補充水分，改善淚膜穩定性。
減輕視疲勞：促進眼部血液循環，緩解長時間用眼導致的疲勞。
輔助治療眼部炎癥：如角膜炎、慢性瞼板腺炎（ＭＧＤ）、ＢＫＣ（瞼緣炎相關角結膜病變）等。
支持假性近視恢復：通過放松睫狀肌，改善調節功能。
二、技術參數與性能特點
結構組成
主機、霧化杯、送霧管、霧化眼罩、電源適配器及軟件。
霧化眼罩采用 醫用硅膠材料，貼合性好，分成人和兒童款，符合******院感要求。
霧化性能
霧化率：≥３ｍＬ／ｍｉｎ（具體數值可能因型號略有差異，但滿足高效霧化需求）。
霧粒粒徑：１－５μｍ 占比高，可直達眼部深層組織，提高藥物利用率。
超聲振蕩頻率：１．７ＭＨｚ±１０％（部分型號可能為 ２．０ＭＨｚ±１０％），確保霧化穩定性。
溫控與安全
溫度可調：２０－４５℃ 可調，誤差范圍 ±１°Ｃ，滿足不同治療需求（如熱敷軟化瞼脂、常溫霧化等）。
智能保護功能：
無水保護：水槽無水時自動停機，防止干燒損壞設備。
高溫提醒保護：溫度超過 ４７℃ 時提醒，超過 ５０℃ 時自動斷電。
過濾網：直徑 ≤７５μｍ，防止藥渣進入機器內部，減少故障風險。
操作便捷性
時間可調：０－６０ 分鐘可調，支持連續霧化或定時霧化。
霧量可調：多檔霧量調節，滿足不同治療強度需求。
觸摸屏操作：物聯網操作，觸摸屏顯示，操作直觀簡單。
噪聲控制：正常工作時整機噪聲 ≤５０ｄＢ（Ａ），適合安靜環境使用。
擴展功能
ＵＳＢ 接口：支持程序升***，保持設備性能先進性。
物聯網功能：可與醫院信息系統對接，實現數據共享和管理。
三、臨床應用場景
眼科門診
用于干眼癥、角膜炎等疾病的輔助治療，替代傳統眼藥水滴注，提高藥物利用率。
結合熱敷、按摩等功能，形成 “霧化－熱敷－按摩－冷敷” 綜合療法，有效解除瞼板腺管道阻塞。
***庭護理
適合青少年近視防控、上班族視疲勞緩解及中老年人遠視／老花眼護理。
操作簡單，***鍵啟動，老人兒童均可輕松上手。
特殊場景
針對螨蟲相關干眼、瞼緣炎等，提供定向藥物霧化治療，恢復眼表健康。
支持 透明質酸鈉霧化液 等***配方，安全有效，１５ 分鐘明顯見效。
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