產品描述
注冊信息
***次性腦電傳感器MG-100核心解析
***、技術原理與結構組成
MG-100屬于***次性腦電傳感器平臺(如MG-101系列的同系列產品),其核心原理基于無創腦電信號采集技術,通過電極芯片與皮膚接觸,采集大腦電活動產生的微弱電信號,并傳輸至監護設備進行分析。其結構通常包括:
電極芯片:由泡棉、凝膠、海綿與柔性觸針組成,不含乳膠,確保生物相容性并降低過敏風險。
傳感導線:采用銀-氯化銀(Ag/AgCl)材料,具備高導電性和穩定性,減少信號干擾。
連接接頭:與腦電監護設備(如BIS模塊、ConView麻醉深度監測儀)兼容,支持即插即用。
聚酯薄膜:作為基底材料,提供柔韌性和耐用性,適應不同頭型。
二、規格參數與性能特點
基礎參數:
型號規格:MG-100(可能包含MG-101、MG-102等變體,具體以備案信息為準)。
備案憑證:粵械注準20252070529(以實際注冊證號為準),屬于第二類醫療器械。
信號范圍:支持0-47Hz腦電信號采集,部分型號可擴展至70-110Hz肌電信號監測。
阻抗控制:交流阻抗≤300Ω(10Hz頻率下),直流失調電壓≤100mV,確保信號穩定性。
生物相容性:通過皮膚刺激性、致敏性測試,適合長時間佩戴。
性能優勢:
***次性設計:避免交叉感染風險,無需清潔消毒,降低使用成本。
無創采集:柔性觸針與凝膠層減少皮膚刺激,提升患者舒適度。
抗干擾能力:屏蔽層設計有效抑制工頻噪聲(如50/60Hz干擾)和運動偽影。
兼容性:適配多品牌監護儀(如美合MHM7000A、浙江***洋ConView系列),支持BIS(腦電雙頻指數)監測。
三、臨床應用與治療效果
核心適應癥:
麻醉深度監測:通過BIS值(0-100)量化麻醉狀態,指導麻醉藥物劑量調整,預防術中知曉(麻醉過淺)或過度麻醉。
神經系統評估:監測癲癇樣放電、腦水腫、腦出血等并發癥,輔助神經科診斷。
重癥監護:在ICU中評估患者鎮靜水平,優化呼吸機使用天數和康復效率。
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