產品描述
注冊信息
***、產品基本信息
品牌:美格爾
型號:MG-101
產品名稱:***次性腦電傳感器
管理類別:第二類
注冊證編號:粵械注準20252070529
有效期至:2030年4月10日
生產地址:深圳市坪山區龍田街道竹坑社區蘭景中路16號***富文化創意產業廠區廠房A1401
二、產品組成與結構
***次性腦電傳感器MG-101由連接接頭、電極芯片、聚酯薄膜和銀-氯化銀傳感導線組成。其中,電極芯片由泡棉、凝膠、海綿與柔性觸針組成,不含乳膠,確保了使用的安全性和舒適性。
三、產品用途
***次性腦電傳感器MG-101與腦電監護設備配合使用,供采集、傳輸腦電生物信號用。它廣泛應用于重癥監護室、麻醉科等臨床場景,適用于成人和兒童患者的腦電信號監測。
四、產品特點
***次性使用:避免了傳統腦電傳感器需要清潔和消毒的麻煩,降低了交叉感染的風險。
無創貼片式設計:方便快捷地安裝在患者頭部,減少了操作難度。
高信號質量和穩定性:能夠準確地記錄腦電活動,為醫生提供可靠的診斷依據。
多種型號選擇:除了MG-101外,還有MG-100、MG-102、MG-103、MG-105、MG-106等多種型號可供選擇,以滿足不同臨床需求。
五、技術參數與性能要求
交流阻抗:在特定條件下,阻抗平均值應不超過規定值,確保信號傳輸的穩定性。
直流失調電壓:***對膠對膠連接的傳感器對徑穩定期后,出現的失調電壓應不大于規定值,保證了測量的準確性。
復合失調不穩定性和內部噪聲:在特定頻帶下產生的電壓應不大于規定值,降低了噪聲干擾。
偏置電流耐受度:給膠對膠鏈接的傳感器對施加直流電流后,觀測傳感器對兩端的電壓變化不大于規定值,確保了傳感器在長時間使用下的穩定性。
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以下為公司資質: