產(chǎn)品描述
注冊信息
聚焦超聲治療系統(tǒng) SUA-I 是***內(nèi)***款相控陣列聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng),具備以下核心特點(diǎn):
***、技術(shù)原理與核心優(yōu)勢
相控聚焦超聲技術(shù)
基于相控雷達(dá)掃描機(jī)理,通過多陣元相位控制實(shí)現(xiàn)空間靶區(qū)的電子聚焦,無需機(jī)械移動即可靈活調(diào)整焦點(diǎn)位置和數(shù)目。
支持多焦點(diǎn)同時(shí)形成,顯著擴(kuò)大治療范圍,提升治療效率,尤其適用于較大體積病灶的適形治療。
高精度與適形治療
采用 144路功放陣列,實(shí)現(xiàn)亞毫米***精度控制,可在復(fù)雜組織器官中***聚焦。
以腫瘤特征為導(dǎo)向,通過智能卷積圖像算法融合核磁與超聲影像,優(yōu)化治療路徑,減少對正常組織的損傷。
二、臨床應(yīng)用與效果
子宮肌瘤治療
無創(chuàng)性:體外低強(qiáng)度超聲波聚焦于病灶,形成高能量焦點(diǎn),使組織凝固性壞死,實(shí)現(xiàn)“不開刀、不吃藥、不住院”的治療模式。
高效安全:臨床試驗(yàn)顯示,患者僅需***次治療(約2小時(shí)),有效率達(dá) 85%-100%,癥狀緩解率及滿意度顯著。
保護(hù)卵巢功能:通過縮小肌瘤體積緩解癥狀,不影響生殖系統(tǒng)功能,適合有生育需求的患者。
多模式治療能力
支持 脈沖波與連續(xù)波 模式切換,適應(yīng)不同深度和類型的病灶治療需求。
電子相位校正技術(shù)可補(bǔ)償組織移動或非均勻性造成的畸變,確保治療穩(wěn)定性。
三、設(shè)備設(shè)計(jì)與操作體驗(yàn)
智能定位與成像系統(tǒng)
配備自主研發(fā)多普勒超聲,支持 智能3D圖像重建,定位精度高且系統(tǒng)穩(wěn)定。
實(shí)時(shí)顯示治療區(qū)域能量分布,便于醫(yī)生動態(tài)調(diào)整參數(shù)。
人性化治療主體
仰臥式設(shè)計(jì):提升患者舒適度,降低治療焦慮。
相控復(fù)合治療頭:集成超聲探頭與相控HIFU,治療效率倍增。
智能控溫控壓水路系統(tǒng):確保治療過程高效安全,避免組織過熱損傷。
模塊化功放驅(qū)動柜
精巧相控電路設(shè)計(jì)保障能量穩(wěn)定輸出,獨(dú)立控制每個(gè)陣元,提升系統(tǒng)可靠性。
四、安全性與合規(guī)性
多重安全保障
實(shí)時(shí)監(jiān)測治療區(qū)域溫度,防止正常組織過熱。
電子聚焦方式避免機(jī)械移動帶來的誤差,降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
權(quán)威認(rèn)證與臨床驗(yàn)證
2024年獲得 NMPA三類醫(yī)療器械注冊證,通過多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其安全性和有效性。
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以下為公司資質(zhì):
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