產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
***、產(chǎn)品定位與用途
PF286 是億聯(lián)康優(yōu)呼吸系列肺功能測定儀的型號(hào)之***,屬于便攜式肺功能檢測設(shè)備,適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、***庭及基層醫(yī)療場景的肺活量參數(shù)檢測。其核心功能是通過測量肺部吸入和呼出的空氣體積,評(píng)估肺通氣功能,輔助診斷呼吸系統(tǒng)疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺病、支氣管炎等),并追蹤病情發(fā)展。
二、核心功能與技術(shù)特點(diǎn)
多參數(shù)檢測能力
用力肺活量(FVC):包括 FVC、FEV1(1秒用力呼氣量)、FEV1/FVC(判斷阻塞性或限制性通氣障礙)、PEF(***大呼氣流量)、FEF25-75(中段呼氣流速)等指標(biāo)。
肺活量(VC):涵蓋 VC、VT(潮氣量)、IRV(補(bǔ)吸氣量)、ERV(補(bǔ)呼氣量)、IC(深吸氣量)等參數(shù)。
其他功能:支持支氣管舒張?jiān)囼?yàn)、藥前藥后對(duì)比測試,可評(píng)估藥物療效及肺功能損害程度。
高精度與質(zhì)控保障
準(zhǔn)確性:FVC 和 FEV1 指標(biāo)的準(zhǔn)確性達(dá) ±3% 或 0.05L(取較大值),重復(fù)性 ≤5% 或 ≤0.15L(取較大值),符合******藥監(jiān)部門檢測標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)控功能:配備 3L 定標(biāo)筒(定標(biāo)精度 ±0.4%),支持容量定標(biāo)、三流速線性驗(yàn)證及 BTPS(體溫、氣壓、飽和水蒸氣)自動(dòng)修正,確保數(shù)據(jù)可靠性。
便攜性與易用性
設(shè)計(jì):輕便易攜,適合社區(qū)體檢、現(xiàn)場流調(diào)等場景。
操作界面:中英文雙語界面,配備智能語音提示功能,指導(dǎo)患者完成檢測動(dòng)作(如用力呼氣、深吸氣等),降低操作門檻。
動(dòng)態(tài)曲線顯示:實(shí)時(shí)呈現(xiàn)流量-容積曲線(F-V)、時(shí)間-容積曲線(V-T),輔助醫(yī)生直觀判斷肺功能狀態(tài)。
數(shù)據(jù)管理與傳輸
存儲(chǔ)與打印:支持 A4 報(bào)告打印或內(nèi)置熱敏打印機(jī),方便基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速出具檢測結(jié)果。
無線互聯(lián):具備無線數(shù)據(jù)傳輸功能,可與 PC 端軟件聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)回放、分析及長期存儲(chǔ)。
云端平臺(tái):部分型號(hào)支持云端數(shù)據(jù)管理,便于遠(yuǎn)程診療與健康監(jiān)測。
三、應(yīng)用場景
臨床診療
輔助診斷哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管炎等呼吸系統(tǒng)疾病。
評(píng)估肺部手術(shù)或肺移植患者的術(shù)后恢復(fù)情況及藥物反應(yīng)。
監(jiān)測胸片異常患者的肺功能損害程度。
健康管理與篩查
適用于職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)、體檢中心的大規(guī)模肺功能篩查。
用于長期吸煙者、反復(fù)上呼吸道感染者、季節(jié)性咳喘患者的肺功能監(jiān)測。
基層醫(yī)療與***庭場景
便攜式設(shè)計(jì)滿足社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、***庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的上門檢測需求。
患者可通過***庭端設(shè)備與醫(yī)生手機(jī)端、醫(yī)院 PC 端形成“訓(xùn)練環(huán)”,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程隨訪與健康指導(dǎo)。
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以下為公司資質(zhì):