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國食藥監械(進)字2013第3773233號

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指引導管(商品名：PITON GC) Carotid Guide Catheter

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PTN8SC063085

Piton GC 指引導管為帶魯爾接頭的單腔管,末端柔軟。近端部分管腔由三層組成:PTFE內涂層(材料:PolyFLON)、不銹鋼絲編織管(材料:AISI 304V)及不同硬度聚合物(材料:AESN o TL、Pebax 6333)。尖端部分為預成形卷曲管,截面橢圓,也由三層組成:PTFE內涂層(材料:PolyFLON)、金屬編織管(材料:AISI 304V、鍍金鎢)及不同硬度聚合物(材料:Pebax 3533、Pebax 6333)。近端部上帶硫酸鋇涂層，尖端部上帶三氧化二鉍涂層。近端和尖端部分之間有一個過渡段(材料:Pebax 6333),上有側孔,以便第二根硬導絲的插入。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。

Piton GC指引導管用于在將介入器械引入或置入人體血管的過程中提供支持,以治療阻塞性血管疾病,包括但不限于主動脈以上血管。

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2013.08.20

2017.08.19

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