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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
半月板縫合系統(tǒng)(商品名:Ultra Fast-Fix AB) Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463264號
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生產(chǎn)地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
半月板縫合系統(tǒng)(商品名:Ultra Fast-Fix AB) Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
管理類別
3
型號規(guī)格
72201493、72201494、72201495
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成,植入物包括縫線和固定棒,輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PLLA材料制成;縫線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編織縫線;插入器與人體接觸部分由符合YY0294標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號不銹鋼材料制成;深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
作為縫線留置器械,適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)(如半月板修補術(shù))。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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