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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
胰島素校準(zhǔn)液 Insulin Calibrator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403006號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
600-1,Minami-ishiki,Nagaizumi-Cho,Sunto-gun,Shizuoka-Ken,411-0932,Japan
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胰島素校準(zhǔn)液 Insulin Calibrator
管理類別
2
型號規(guī)格
貨號:04618899(128433)2瓶低值校準(zhǔn)液、2瓶高值校準(zhǔn)液 1ml/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽
結(jié)構(gòu)及組成
為液體狀態(tài),主要成分為胰島素、酪蛋白、硫氰酸鉀(3.89%)、疊氮鈉(＜0.1% )、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該校準(zhǔn)液用于胰島素項目測試的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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