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全部商品分類
下頜單向牽引器 Mandible Distractor, monoaxial
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463266號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
下頜單向牽引器 Mandible Distractor, monoaxial
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由牽引器和螺釘組成，采用符合ISO5832-1牌號為00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼材料制造。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌兩種包裝,產(chǎn)品編碼的后綴有“S”的為滅菌包裝產(chǎn)品,產(chǎn)品編碼的后綴沒有“S”的為非滅菌包裝產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對下頜骨進行連續(xù)性延長,包括先天性下頜骨發(fā)育不全和創(chuàng)傷后骨缺損的病例。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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