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全部商品分類
總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403056號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
管理類別
2
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品水平1: 2×5mL;校準(zhǔn)品水平2: 2×5mL
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品水平1是一種水溶液,含有經(jīng)處理的牛血清白蛋白及防腐劑;校準(zhǔn)品水平2是一種凍干品,含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機(jī)化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無機(jī)化合物、激素和金屬。產(chǎn)品有效期：冷藏:2-8℃,12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于使用總鐵結(jié)合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)(dTIBC Reagent)定量測定總鐵結(jié)合力(TIBC)時(shí),對VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀、VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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