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全部商品分類
骨傳導植入式聽力系統一次性手術器械 Baha Surgical Tools
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2103250號
注冊人名稱
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注冊人住所
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
生產地址
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
代理人名稱
澳科利耳醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
骨傳導植入式聽力系統一次性手術器械 Baha Surgical Tools
管理類別
2
型號規格
92139、92140、92141、93001、93002
結構及組成
該套器械由導引鉆、擴孔鉆、愈合帽組成，導引鉆和擴孔鉆采用符合ASTM F899中牌號為420F Mod的不銹鋼材料制造，愈合帽采用聚對苯二甲酸酯制造。可與有源器械聯用，滅菌包裝。
適用范圍
該產品是為患者安裝Baha骨傳導植入式聽力系統時所使用的手術工具。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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