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國食藥監械(進)字2013第1103186號

Arthrex, Inc.

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

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銳適醫療器械(上海)有限公司

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骨科矯形工具 Orthopaedic Instruments

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產品由一系列用于肩關節骨科矯形手術中使用的固定套、肩模擬器、肩器械套、螺絲批桿、接口、牽開器、器械盒、器械盒配件、瞄準器、導向器、閉孔器、定位器、鉆停止器、喙突穿入器、移植物測量器、鉆、手柄、骨鑿、骨鑿保護器、平行導向器、測量器、成角鋸片、手指護套、導針、推結器、緊張器、打結器、銼、剝離子、刮匙、軟骨錐、定位器、牽開器柄、牽開器替換鉤、套管、硅膠墊、閉孔器、交換棒、擴張器、穿刺錐、通道套管置入鉗、灌注接口、吸引套管配件、開路器、開孔器、戳槍、縫線拉鉤、集成過線器針、過線套索、過線套索手柄、過線器、置入器、探鉤、拉鉤、搭扣懸吊袖套、懸吊套裝、頭枕固定墊和手指牽引套組成。所有工具和人體接觸部分均由符合YY0294.1中S號的7Cr17不銹鋼制成,。產品不與有源器械聯用，非滅菌包裝。

產品用于肩關節骨科矯形手術中的各種輔助操作。

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2013.08.20

2017.08.19

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