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全部商品分類
骨科矯形工具 Orthopaedic Instruments
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1103189號
注冊人名稱
Arthrex, Inc.
注冊人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
生產地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
代理人名稱
銳適醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
骨科矯形工具 Orthopaedic Instruments
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由一系列用于踝腕類小關節及肩關節、膝關節和髖關節骨科矯形手術中使用的探鉤、刮匙、器械盒、吸引咬鉗、剪刀、抓鉗、籃鉗、戳槍、鶴嘴鉗、推結器、縫合器、過線器、拉鉤、推拉鉤、纖纜剪、剪線器、推送針、過針器、骨鑿、杯狀刮匙、環形刮匙、軟骨錐、剝離子、鞘、閉孔器、金屬套管和灌注接頭組成。所有工具和人體接觸部分均由符合YY0294.1中S號的7Cr17不銹鋼制成。產品不與有源器械聯用，非滅菌包裝。
適用范圍
產品用于踝腕類小關節及肩關節、膝關節和髖關節骨科矯形手術中的各種輔助操作。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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