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全部商品分類
生物骨盆底修復系統(商品名：愛唯她Plus) Avaulta Plus Biosynthetic Support System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3460915號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA.
代理人名稱
巴德醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
生物骨盆底修復系統(商品名：愛唯她Plus) Avaulta Plus Biosynthetic Support System
管理類別
3
型號規格
486101， 486201
結構及組成
該產品由生物骨盆底修復系統和導引器組成，導引器一端是導引針，內有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修復系統由聚丙烯單絲編織制成，聚丙烯網中央段是軟編織，覆有豬真皮組織，側面是硬編織。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
陰道壁脫垂需行外科手術進行機械支持或為缺失筋膜提供連接材料時，該產品用于加強組織并長期維持盆底筋膜結構的穩定性。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“巴德醫療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫療科技(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3460915號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3460915號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
變更情況
2013.08.12變更
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