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全部商品分類
髓內(nèi)釘手術(shù)工具 Phoenix Nail System Class I Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103257號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomet Trauma
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘手術(shù)工具 Phoenix Nail System Class I Instruments
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)工具由手柄、導(dǎo)桿、錨定臂、適配器、螺絲刀連接螺釘、安裝器、管套、管套針、螺絲刀、骨錐、拔出器、托盤(pán)、連接栓塞、導(dǎo)向器、測(cè)量規(guī)、銑刀、加壓螺母、鈷鉻鉬螺紋頭、鉆頭止定器、骨贅清除器、直型釘、彎曲釘組成。該手術(shù)工具由符合ASTMF899的630不銹鋼、304不銹鋼、XM-13不銹鋼、316不銹鋼、XM-16不銹鋼、302不銹鋼、S46500不銹鋼、416不銹鋼、符合ASTMB308的鋁合金、符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛、聚醚酰亞胺、符合YY/T0660-2005的聚醚醚酮、符合ISO5832-12的鈷鉻鉬合金材料制造。該套工具為手動(dòng)工具,不得與電動(dòng)、氣動(dòng)有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。
適用范圍
預(yù)期用于創(chuàng)傷內(nèi)植入物的植入和取出的外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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