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全部商品分類
針導引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2663441號
注冊人名稱
CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注冊人住所
102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA
生產地址
102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA
代理人名稱
廣州安仁醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
針導引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems
管理類別
2
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品主要部件為針導引器,附件包括托架、探頭套、乳膠指套、耦合劑包、橡膠圈和清潔刷。材料如后所述。托架:乙縮醛塑料和303、304或18-8不銹鋼;針導引器:ABS塑料和Radel-R塑料(聚苯砜);標記乳膠的探頭套:天然乳膠;標記CIV-Flex的探頭套:聚亞安酯;乳膠指套:天然乳膠;耦合劑包:高分子凝膠;橡膠圈:天然乳膠、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或合成丁腈橡膠;清潔刷:304不銹鋼、尼龍。針導引器無菌包(內含針導引器、探頭套、乳膠指套和橡膠圈)采用環氧乙烷滅菌,僅供一次性使用;耦合劑包采用射線滅菌,僅供一次性使用。
適用范圍
醫生可以用本器械配合超聲波腔內診斷探頭,進行針導/器械導引手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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