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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體校準品 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3401525號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體校準品 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator
管理類別
3
型號規(guī)格
1瓶(4mL)
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695Japan;2)包裝規(guī)格:1瓶(4.0mL);3)注冊代理機構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 變更后的內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany;2)包裝規(guī)格:1瓶(4mL);3)注冊代理機構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司說明書和產(chǎn)品標準變更詳見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、
附件
/
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
變更情況
2013.08.08變更
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