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國食藥監械(進)字2011第2403332號(變更批件)

Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

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血清白蛋白測定試劑盒(終點法) ALBUMIN liquicolor

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RGT 1 × 1000 mlSTD:1 × 3 ml;RGT 4 × 100 ml STD:1 × 3 ml;RGT 6 × 100 ml STD:1 × 3 mlRGT 6 × 60 mlSTD:1 × 3 ml;RGT 6 × 100 ml STD:1 × 3 ml;900 個測試

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變更內容：1.注冊代理機構和代理人：由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處”。2.增加包裝規格：900個測試。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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2011.10.25

2015.10.24

2013.08.02變更