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全部商品分類
椎間融合器(商品名：Clydesdale) Clydesdale Spinal System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463218號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生產地址
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA；Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產品名稱
椎間融合器(商品名：Clydesdale) Clydesdale Spinal System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合YY/T 0660標準規定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，顯影絲由符合ISO 13782標準規定的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內固定系統配合，適用于腰椎(L2~S1)1個節段或2個連續節段的椎間融合術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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