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全部商品分類
陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯(商品名：Bencox) Bencox Ceramic head and liner
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463219號(hào)
注冊(cè)人名稱
CORENTEC CO.,LTD
注冊(cè)人住所
247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do
生產(chǎn)地址
CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany
代理人名稱
廣東眾康益醫(yī)藥有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯(商品名：Bencox) Bencox Ceramic head and liner
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由forte陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯、delta陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯組成。forte陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯由符合GB/T 22750-2008標(biāo)準(zhǔn)中A型要求的氧化鋁陶瓷制成，delta陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯由符合ISO6474-2標(biāo)準(zhǔn)中X型要求的氧化鋁復(fù)合陶瓷制成。滅菌包裝。
適用范圍
與BENCOX II股骨柄、BENCOX ID 股骨柄、BENCOX 髖臼杯、BENCOX 混合型髖臼杯、BENCOX 雙極杯搭配使用,適用于治療退行性病變、骨折、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等的初次全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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