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全部商品分類
組件式全膝關節系統(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463223號
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA
生產地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
組件式全膝關節系統(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由股骨假體、股骨螺釘、股骨墊塊、股骨墊塊固定柱、股骨墊塊固定栓、半月板組件、脛骨托、脛骨托墊塊、脛骨托鎖定件、脛骨錐度塞、脛骨托轉接頭、脛骨鎖定接頭、脛骨托轉接頭塞、脛骨托/柄接頭、膝關節柄及其鎖釘組成。股骨假體由符合ISO5832-4標準規定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨螺釘、股骨墊塊、股骨墊塊固定栓、脛骨托、脛骨托墊塊、脛骨托鎖定件、脛骨托轉接頭、脛骨鎖定接頭、脛骨托轉接頭塞、脛骨托/柄接頭、膝關節柄及其鎖釘由符合GB/T13810標準規定的TC4 ELI鈦合金材料制成；股骨墊塊固定柱由符合ISO 5832-12標準規定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成；半月板組件、脛骨錐度塞由符合ISO 5834-2標準規定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
做為骨水泥型膝關節假體使用，適用于膝關節置換翻修術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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