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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3223444號
注冊人名稱
Saehan Contact Lens Co.Ltd.
注冊人住所
521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
生產地址
521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
代理人名稱
上海詩恩實業有限公司
代理人住所
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產品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
管理類別
3
型號規格
CallaMatch II
結構及組成
該產品為日戴軟性親水接觸鏡，材料為2HEMA、EDMA和著色劑，顏色分為藍色、灰色、棕色、綠色、紫色、黑色，玻璃瓶包裝，含水量：38%±2%，折射率：1.437±0.50%，透氧系數：9×10-11cm2/s(mlO2/ml x mmhg)(下限-20%，上限不計)，透氧量：10.5×10-9cm/s(mlO2/ml x mmhg)，屈光度范圍：0.00D至-9.50D，可見光透射率≥82%。
適用范圍
該產品用于18歲以上患者矯正近視
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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