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全部商品分類
化學發光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第2400054號(變更批件)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA
生產地址
5700 West 96th Street Los Angeles, California 90045, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
化學發光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
管理類別
2
型號規格
2瓶/盒, 205mL/瓶
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊內容適用儀器增加IMMULITE2000XPi化學發光免疫分析儀。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
變更情況
2013.08.02變更
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