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400-901-5099
全部商品分類
ABO/Rh血型復(fù)檢卡 Ortho BioVue(R)System ABD Confirmation Cassette
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400789號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生產(chǎn)地址
1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
ABO/Rh血型復(fù)檢卡 Ortho BioVue(R)System ABD Confirmation Cassette
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100卡/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品代碼變更；2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)做文字性變更。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
變更情況
2013.08.22變更
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