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國食藥監械(進)字2013第3772986號

朝日インテック株式會社 ASAHI INTECC CO.,LTD.

愛知県名古屋市守山區脇田町1703番地

見附頁2

朝日英達科貿(北京)有限公司

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神經血管導絲(商品名：ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire

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WAIN-CKI-10-200，WAIN-CKI-10-300；詳見技術審評報告附頁1

該產品由導絲及附件組成，附件包括扭轉器、定型針和插入器。導絲由芯絲和繞絲組成；芯絲由SUS304不銹鋼材料制成；繞絲分為兩段，一段由SUS316不銹鋼材料制成，一段由鉑鎳合金材料制成；繞絲和遠端芯絲涂有親水涂層；300cm型產品芯絲近端涂有PTFE涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產品是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時所需使用的導管，或者是為了把為對患部實施“擴張”、“栓塞”、“活檢”、“引流藥劑的注入”等處置而所需使用的導管導引至目標部位而使用的導絲。

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2013.08.05

2017.08.04

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