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全部商品分類
生化分析儀用校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403088號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
生化分析儀用校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
管理類別
2
型號規格
2套/包裝(校準品1、2、3水平各2瓶;校準品稀釋液1、2、3水平各2瓶)
結構及組成
由已加工的人類血清和純化的人類HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機分析物、無機鹽、電解質、穩定劑和防腐劑;稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。產品有效期：冷凍:≤-18℃,69周。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于對使用高密度脂蛋白測定干片(直接比色法)定量測定高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的VITROS 250/350/950,4600,VITROS 5,1FS全自動生化分析儀和VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀進行校準。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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