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國械注進20192040385

Medtronic Powered Surgical Solutions

4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA

4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216,USA

美敦力（上海）管理有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層

電動骨組織手術設備用手柄及附件Electric High-Speed Drill System

第二類

見附頁

本產品由電動手柄及附件組成。

本產品適用于神經外科手術（包括顱骨切開術在內的顱骨和顱面手術）、耳鼻喉科（ENT）手術、頜面手術、骨科手術、脊柱手術、胸骨切開術和普外科手術中骨質的切開／切割、切除、鉆孔和鋸切。本產品與美敦力公司的手術動力系統及切割工具（如鉆頭等）配合使用。

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原《分類目錄》產品編碼為6854。

產品技術要求

原《分類目錄》產品編碼為6854。

國家藥品監督管理局

2019-07-29

2024-07-28

“注冊人名稱:Medtronic Powered Surgical Solutions; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層;”變更為“注冊人名稱:Medtronic Powered Surgical Solutions 美敦力外科動力解決方案公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室;”。