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國(guó)械注進(jìn)20163161583

阿邇發(fā)集團(tuán)株式會(huì)社株式會(huì)社アルファコーポレーション

日本國(guó)愛(ài)知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號(hào).

1.日本國(guó)愛(ài)知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號(hào)。2.日本國(guó)長(zhǎng)野県上伊郡南箕輪村4062-4。

北京遠(yuǎn)程視覺(jué)科技有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路甲2號(hào)8幢3層320室

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

第三類

無(wú)

夜戴型角膜塑形鏡，鏡片材料為BOSTON EM，成分為氟化硅氧烷聚合物，鏡片分別無(wú)色和淡藍(lán)色，采用聚乙烯塑泡盒干式包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：透氧系數(shù)：78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)]，折射率：1.422，后頂焦度范圍：0.00D~-4.00D，接觸角：35°，硬度：80（邵氏硬度），光透過(guò)率≥85%。推薦更換周期一年。鏡片出廠時(shí)未經(jīng)滅菌，首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。

適用于滿足該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)所列條件，并且近視度數(shù)在-1D～-4D之內(nèi)，散光度數(shù)在1.0D以內(nèi)的配戴者近視的暫時(shí)矯正。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163221583

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163221583

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-10-18

2024-10-17

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