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全部商品分類
眼科手術顯微鏡Surgical Microscope
注冊證編號
國械注進20142165266
注冊人名稱
Leica Microsystems (Schweiz) AG
注冊人住所
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
生產地址
12 Teban Gardens Crescent, Singarpore 608924, Singapore
代理人名稱
徠卡顯微系統（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路127號3樓C部位
產品名稱
眼科手術顯微鏡Surgical Microscope
管理類別
第二類
型號規格
Leica M822 F20、Leica M822 F40
結構及組成
手術顯微鏡由顯微鏡鏡體、支架和底座、控制單元、高清攝錄像系統、腳踏控制單元、眼底廣角觀察鏡（LeicaRUV800 WD175，Leica RUV800 WD200，選配）、散光晶體定位目鏡（Leica ToricEyePiece）組成。其中顯微鏡鏡體包括顯微鏡主鏡、照明裝置、雙目鏡筒、助手鏡、目鏡（10×/ 8.33×/12.5×選配）、物鏡（WD175/WD200/WD225選配）和分光器。支架包括水平臂、搖臂和XY水平移動裝置。
適用范圍
該產品在醫療機構中使用，主要用于通過放大倍率和照明系統來改善物體的可視性，可以用于觀察和記錄以及用于病人的醫學治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20142225266
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142225266
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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