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國械注進20142225819

堀場醫療（法國）有限公司HORIBA ABX SAS

Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

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堀場（中國）貿易有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區富特東一路438號天馬大樓5樓D部位

血液分析儀Hematology Analyzer

第二類

Pentra DX Nexus

該產品由主機組成，其中包含有進樣架、進樣架接受盤、試劑室、手動進樣裝置、控制面板、LCD顯示器及軟件組件（發布版本號：1）。

該產品基于阻抗法、光學法和流式細胞術技術，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的被分析物進行定量檢測，包括白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（HGB ）、紅細胞壓積（HCT）、平均紅細胞體積（MCV）、平均紅細胞血紅蛋白含量（MCH）、平均紅細胞血紅蛋白濃度（MCHC）、紅細胞體積分布寬度（RDW）、血小板（PLT）、血小板分布寬度（PDW）、血小板壓積（PCT）、平均血小板體積（MPV）、淋巴細胞絕對值（LYM#）、淋巴細胞百分比（LYM%）、單核細胞絕對值（MON#）、單核細胞百分比（MON%

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原注冊證編號：國械注進20142405819

產品技術要求

原注冊證編號：國械注進20142405819

國家藥品監督管理局

2019-11-28

2024-11-27

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