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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
脊柱融合器系統AVS Anchor-C Cervical Cage System
注冊證編號
國械注進20143135404
注冊人名稱
史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC
注冊人住所
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
生產地址
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
脊柱融合器系統AVS Anchor-C Cervical Cage System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該融合器采用符合YY/T 0660標準的牌號為PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V鈦合金制造，內部嵌有符合ISO13782標準的純鉭制的顯影作用的定位針。螺釘采用符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V鈦合金制造，表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于治療頸椎（C3-C7階段）的退行性脊椎疾病、椎間盤和椎體不穩以及頸椎翻修手術。建議在植入物中填充植骨材料。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143465404
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143465404
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
/
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