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400-901-5099
全部商品分類
椎體成形球囊導管手術系統Kyphoplasty Systems Allevo
注冊證編號
國械注進20193040528
注冊人名稱
優藍公司JOLINE GmbH & Co. KG
注冊人住所
德國赫辛根新羅滕堡街50號- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany
生產地址
德國赫辛根新羅滕堡街50號- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany
代理人名稱
南京匯脈醫療科技有限公司
代理人住所
南京市六合區中山科技園科創大道9號B4幢
產品名稱
椎體成形球囊導管手術系統Kyphoplasty Systems Allevo
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由椎骨穿刺組件、導向針、椎骨擴張組件、椎骨擴張套管、椎骨活檢工具、骨鉆、椎骨填充工具、球囊導管、刮匙、真空注射器和攪拌器組成。材料見型號規格附頁。環氧乙烷滅菌包裝,有效期3年。
適用范圍
適用于因骨質疏松性椎體壓縮性骨折而行經皮椎體后凸成形術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6810。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6810。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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