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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
乳頭括約肌切割器Sphincterotomes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153014155
注冊(cè)人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人名稱
庫克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
乳頭括約肌切割器Sphincterotomes
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
DASH-1, DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35, DASH-35-480, DASH-480
結(jié)構(gòu)及組成
切割器為三腔結(jié)構(gòu)，由鞘管、切割金屬絲、控制手柄、導(dǎo)絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成，各型號(hào)套裝中包含一個(gè)5毫升的注射器，DASH-21-480, DASH-260, DASH-480，和DASH-35-480四個(gè)型號(hào)套裝中含有一根預(yù)裝導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為三年。
適用范圍
本產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于胰膽管系統(tǒng)插管和括約肌切開術(shù)。若預(yù)先放置，也可在難度較大的膽道狹窄狀況中協(xié)助內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153224155
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153224155
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
/
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