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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193402265
注冊(cè)人名稱(chēng)
安倍生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注冊(cè)人住所
2 Pioneer Place, Singapore 627885
生產(chǎn)地址
2 Pioneer Place, Singapore 627885
代理人名稱(chēng)
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)仁慶路309號(hào)3幢2層
產(chǎn)品名稱(chēng)
幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
幽門(mén)螺旋桿菌快速檢測(cè)反應(yīng)板,緩沖液,加樣管。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~28°C保存,有效期15個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404431號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404431號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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