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鋼質(zhì)機(jī)用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20152171636

注冊(cè)人名稱

馬尼株式會(huì)社MANI，INC.

注冊(cè)人住所

栃木県宇都宮市清原工業(yè)団地8番3 (英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan ）

生產(chǎn)地址

① 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu，Takanezawa,Tochigi，329-1234，Japan）； ② Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam

代理人名稱

馬尼（北京）貿(mào)易有限公司

代理人住所

北京市朝陽(yáng)區(qū)呼家樓（京廣中心）商務(wù)樓7層702室

產(chǎn)品名稱

鋼質(zhì)機(jī)用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成

鋼質(zhì)根管器械由工作部分、桿組成。 MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不銹鋼制造，MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不銹鋼制造，MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS工作部分由SUS201不銹鋼制造。MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIER柄部原材料由SUS430系A(chǔ)SK3200制造。MANI

適用范圍

該產(chǎn)品為機(jī)用根管器械，MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES適用于對(duì)根管進(jìn)行成形，清潔。MANI PASTE CARRIERS適用于對(duì)根管填充或藥物輸送。MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS適用于建立根管通道入口和牙齒根管冠狀部分的開(kāi)口。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

備注

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152551636

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152551636

審批部門

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2019-07-31

有效期至