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400-901-5099
全部商品分類
壓力泵Inflation Device - 30atm
注冊證編號
國械注進20152032367
注冊人名稱
阿克羅約ArcRoyal
注冊人住所
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
生產地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名稱
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
壓力泵Inflation Device - 30atm
管理類別
第二類
型號規格
12-003704
結構及組成
該壓力泵由注射器體、旋轉手柄、壓力表和高壓連接器構成，標稱最大壓力為30atm，公稱容量為30ml。注射器帶有一個柱塞，可通過螺絲刀嚙合。高壓連接器帶一個旋轉魯爾鎖定接頭。產品環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
該器械適用于在球囊血管成形手術用于擴張,監控壓力和收縮球囊。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153662367根據新《分類目錄》，該產品的管理類別為二類，分類編碼為03.
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153662367根據新《分類目錄》，該產品的管理類別為二類，分類編碼為03.
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
/
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