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標書制作

CVC Infusion Catheters and Accessories

注冊證編號

國械注進20153772551

注冊人名稱

Medical Components, Inc.

注冊人住所

1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA

生產地址

Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210

代理人名稱

上海久越醫療器械有限公司

代理人住所

產品名稱

CVC Infusion Catheters and Accessories

管理類別

第三類

型號規格

MR28010611-C, MR28010711-C, MR28010911-C, MR28010721-C, MR28010921-C, MR28011121-C, MR28011421-C, MR28011231-C

結構及組成

本產品由導管、帶鞘擴張器、導絲、穿刺針、手術刀、隧道針和注射帽組成。中心靜脈導管及附件包括導管(由硅橡膠制成)，帶鞘擴張器(即由導管鞘和擴張器組成的組合器械，導管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，擴張器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，導絲、穿刺針、隧道針、手術刀(由不銹鋼制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚異戊二烯制成)。

適用范圍

該產品為中心靜脈導管及附件，用于患者的全胃腸外營養，可在靜脈注入液體、血液、和藥物，同時也可以用于回收血液樣本。采用皮下插入，主要放置在上腔靜脈。

產品儲存條件及有效期

備注

附件

其他內容

審批部門

批準日期

2015.08.25

有效期至

2020.08.24

變更情況