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病人監(jiān)護(hù)儀使用的注意事項

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數(shù)字心電圖機(jī)說明書

一次性使用心電電極ECG Electrode

注冊證編號

國械注進(jìn)20192070475

注冊人名稱

安保（丹麥）股份有限公司Ambu A/S

注冊人住所

Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark

生產(chǎn)地址

見附頁

代理人名稱

安保（廈門）貿(mào)易有限公司

代理人住所

廈門市湖里區(qū)興湖路31號第4層B區(qū)B401

產(chǎn)品名稱

一次性使用心電電極ECG Electrode

管理類別

第二類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由海綿、導(dǎo)電膠、醫(yī)用粘合劑、背襯、傳導(dǎo)片、導(dǎo)線（含導(dǎo)線接頭）組成。

適用范圍

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，是心電采集設(shè)備的附件，用于采集并獲取人體體表心電信號。適用人群及產(chǎn)品在磁共振環(huán)境下應(yīng)用的情況見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

審批部門

國家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2019-09-29

有效期至

2024-09-28

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