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400-901-5099
全部商品分類
高壓注射器 Contrast Delivery System
注冊證編號
國械注進20152312754
注冊人名稱
Liebel-Flarsheim Company LLC
注冊人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生產地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
代理人名稱
萬靈科醫療咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區西藏中路268號4604-4605室(實際室號為4003B,4004室)
產品名稱
高壓注射器 Contrast Delivery System
管理類別
第二類
型號規格
OptiStar Elite
結構及組成
本產品由控制臺、電源系統(包括電源控制器、電源供應器和EFI/RFI過濾器)、支架、手動啟動開關和注射頭組成。
適用范圍
OptiStar Elite高壓注射器是一個造影劑注射系統,設計用于和磁共振成像設備配合使用時,將MR造影劑介質和沖冼液注射到患者的血管系統中以獲得診斷影像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
“代理人名稱:集倍醫療咨詢(上海)有限公司”變更為“代理人名稱:加栢醫療器械(上海)有限公司”。 ,“代理人名稱:萬靈科醫療咨詢（上海）有限公司”變更為“代理人名稱:集倍醫療咨詢（上海）有限公司”。,“代理人住所：上海市黃浦區西藏中路268號4604、4605室（實際室號為4003B、4004室） ”變更為“代理人住所：上海市普陀區丹巴路98弄5號101-C室”。 ,“注冊人名稱： Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀區丹巴路98弄5號101-C室”變更為“注冊
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