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凝血校準(zhǔn)品Global Cal

注冊(cè)證編號(hào)

國械注進(jìn)20192400372

注冊(cè)人名稱

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生產(chǎn)地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名稱

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理人住所

中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

產(chǎn)品名稱

凝血校準(zhǔn)品Global Cal

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

5 x 1 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）

結(jié)構(gòu)及組成

凍干的枸櫞酸抗凝人血漿。（具體詳見說明書）

適用范圍

用于抗凝血酶定量檢測的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期24個(gè)月。

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

其他內(nèi)容

審批部門

國家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2019-07-29

有效期至

2024-07-28

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