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高頻手術設備Electrosurgical Generator

注冊證編號

國械注進20193010369

注冊人名稱

柯惠有限責任公司Covidien llc

注冊人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生產地址

見附頁

代理人名稱

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司

代理人住所

中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位

產品名稱

高頻手術設備Electrosurgical Generator

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成

產品由主機、腳踏開關和轉接頭組成。具體部件型號詳見附頁。

適用范圍

產品在醫療機構使用，用于手術中對人體組織進行切割和凝血。

產品儲存條件及有效期

備注

附件

產品技術要求

其他內容

審批部門

國家藥品監督管理局

批準日期

2019-07-26

有效期至

2024-07-25

變更情況

“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。

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