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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用細(xì)胞刷
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162221205
注冊(cè)人名稱
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
生產(chǎn)地址
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)，南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用細(xì)胞刷
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MTN-XB-(12-110)/（4-300）-(A/B/C/D)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用細(xì)胞刷由刷頭部件、彈簧管/鋼絲繩和手柄組成，其中彈簧管為符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材質(zhì)制成，鋼絲繩由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成，手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否帶有外管分為A/D型（不帶外管）、B/C型（帶有外管），每型按刷頭直徑與有效長(zhǎng)度不同又分為若干規(guī)格，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍
供臨床刷取細(xì)胞樣品用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2220440號(hào)（更2014-023）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-12
有效期至
2021-11-06
變更情況
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