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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高頻電刀
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20153251445
注冊(cè)人名稱
上海滬通電子有限公司
注冊(cè)人住所
上海市中山西路1279弄3號(hào)
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高頻電刀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GD350-S1、GD350-S3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件（雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜）和腳踏開(kāi)關(guān)組成。
適用范圍
用于醫(yī)療手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行凝（固）血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
合并許可事項(xiàng)變更
附件
/
其他內(nèi)容
合并許可事項(xiàng)變更
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
變更情況
型號(hào)規(guī)格由“GD350-S1、GD350-S3”變更為“GD350-SA,GD350-S1A,GD350-S3A”；結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件（雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜）和腳踏開(kāi)關(guān)組成”變更為“結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件、絕緣電容器（IC02）和腳踏開(kāi)關(guān)（FS02/FS03）組成，手術(shù)附件包括雙極電凝鑷（BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/BF09/BF10/BF11/BF12/BF14/BF14-1/BF15/BF16）和
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