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國械注準(zhǔn)20153152149

江西富爾康實業(yè)集團有限公司

江西南昌小藍(lán)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山二路889號

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一次使用靜脈采血針

第三類

A型、B型采血針規(guī)格：0.45×16RW LB，0.5×19RW LB，0.55×19TW LB，0.6×22TW LB，0.7×25TW LB，0.8×27 TW LB，0.9×28TW LB，1.2×32TW LB。C型采血針規(guī)格：0.45×25RW LB，0.5×31RW LB，0.55×31TW LB，0.6×25TW LB，0.6×31TW LB，0.6×38TW LB，0.7×25TW LB，0.7×31TW LB，0.7×38TW LB，0.8×25TW LB，0.8×31TW LB，0.8×38TW LB，0.9×25TW LB，0.9×38TW LB，1.2×25TW LB，1.2×38TW LB，單位為mm。

一次性使用真空采血器配套用針A型由：止血護套、瓶塞穿刺針、針座、軟管、針柄、靜脈穿刺針、保護套組成；B型由：持針器、止血護套、瓶塞穿刺針、針座、軟管、針柄、靜脈穿刺針、保護套組成；C型由：保護套、止血護套、瓶塞穿刺針、針座、靜脈穿刺針、保護套組成。各部件原材料：止血護套為丁基橡膠，瓶塞穿刺針管為不銹鋼SUS304，靜脈穿刺針管為不銹鋼SUS304，采血針針座為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，輸液針針座為聚氯乙烯，軟管為聚氯乙烯，針柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，保護套為聚乙烯/聚丙烯，持針器為聚丙烯，潤滑劑為二甲基硅油，增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基）己酯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

配套真空采血器用于靜脈采血。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-12-04

2020-12-03

2019-04-23 變更了產(chǎn)品型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成及產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容，詳見“產(chǎn)品型號規(guī)格及結(jié)構(gòu)組成變化對比表”、“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。 2019-07-12 “注冊人名稱：江西富爾康實業(yè)集團有限公司”變更為“注冊人名稱：江西瑞邦實業(yè)集團有限公司”。