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400-901-5099
全部商品分類
雙水平呼吸治療儀
注冊證編號
蘇械注準20152540022
注冊人名稱
蘇州凱迪泰醫學科技有限公司
注冊人住所
蘇州高新區科技城培源路9號
生產地址
蘇州高新區湘江路198號、蘇州高新區科技城培源路9號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
雙水平呼吸治療儀
管理類別
2
型號規格
Flexo ST20、Flexo ST25、Flexo ST30、Flexo ST20-H、Flexo ST25-H、Flexo ST30-H
結構及組成
雙水平呼吸治療儀由主機和電源線組成。按安全分類，屬于Ⅱ類B型。治療儀輸出孔器壓力設定范圍為：ST20：490Pa～1961Pa；ST25：490Pa～2452Pa；ST30：490Pa～2942Pa；ST20-H：392Pa～1961Pa；ST25-H：392Pa～2452Pa；ST30-H：392Pa～2942Pa；可分檔調整，每檔間隔為49Pa。治療儀具有延遲功能、自動關機功能、窒息報警功能、脫落報警功能、電源故障報警功能等。連續工作時間不低于8小時。
適用范圍
供睡眠呼吸暫停、低通氣綜合癥患者在醫院或家中進行雙水平無創通氣治療用。
產品儲存條件及有效期
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備注
醫療器械生產企業許可證號：蘇食藥監械生產許20040073號。原注冊證蘇食藥監械（準）字2011第2541138號作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2015.01.05
有效期至
2020.01.04
變更情況
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