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全部商品分類
新生兒黃疸治療儀
注冊證編號
蘇械注準20172260476
注冊人名稱
蘇州貝茵醫療器械有限公司
注冊人住所
昆山市千燈鎮龔巷路108號
生產地址
昆山市千燈鎮龔巷路108號5號房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
新生兒黃疸治療儀
管理類別
第二類
型號規格
BBP-1000B、BBP-2000B、BBP-3000B
結構及組成
由燈箱(含控制器)、固定裝置或機腳組成。按結構分類分為吸頂式(BBP-1000B,可與嬰兒培養箱等產品配套使用)、落地式(BBP-2000B)和選配式(BBP-3000B,可與嬰兒培養箱等產品配套使用)三種。
適用范圍
適用于降低新生兒體內的膽紅素濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2260212號(更2014-076)作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20110040號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-04-06
有效期至
2022-04-05
變更情況
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