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蘇械注準(zhǔn)20192400417

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南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號；南京市江北新區(qū)科豐路6號

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)

第二類

型號 規(guī)格S01 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

1、 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條，3條，5條，10條、25條、50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構(gòu)成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有由膠體金標(biāo)記的N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）多克隆抗體（0.07~0.15mg/ml）、層析膜（檢測線T1和T2分別包被有兩個不同濃度N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）捕獲單克隆抗體（1.6~2.4mg/ml）、（0.1~0.2mg/ml），質(zhì)控線C包被有兔抗羊免疫球蛋白G（IgG）抗

本檢測試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量。

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400851號。

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江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2019-06-17

2024-04-29

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